Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VitalFlow Set with Balance Biosurface

Номер K: K240880 · 2024-09-12

ЗаявительMedtronic, Inc.
Дата решения2024-09-12
Код продуктаQJZ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VitalFlow Set with Balance Biosurface is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12 under 510(k) number K240880. The device is classified under product code QJZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VitalFlow Set with Balance Biosurface?

VitalFlow Set with Balance Biosurface is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K240880.

When did VitalFlow Set with Balance Biosurface receive FDA 510(k) clearance?

VitalFlow Set with Balance Biosurface received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12, under 510(k) number K240880.

Who is the listed applicant for VitalFlow Set with Balance Biosurface?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VitalFlow Set with Balance Biosurface?

The FDA product code for VitalFlow Set with Balance Biosurface is QJZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medtronic, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262913Protégé™ EverFlex™ Self-expanding Peripheral Stent SystemK262735LINQ II Insertable Cardiac Monitor (ICM) (LNQ22)K262005Affera Интегрированная Система МаппингаK261335VitalFlow Set with Balance™ BiosurfaceK261866Concerto Versa™ Detachable CoilK260195Elongated One-Piece Arterial (EOPA) 3D™ Arterial Cannulae

Посмотреть все 103 устройств →

Связанные устройства (Код: QJZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261335VitalFlow Set with Balance™ BiosurfaceMedtronic, Inc.K232926Novalung ultimate kit (US)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK191407Novalung SystemFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑