Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Novalung ultimate kit (US)

Номер K: K232926 · 2024-04-15

ЗаявительFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC
Дата решения2024-04-15
Код продуктаQJZ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Novalung ultimate kit (US) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-15 under 510(k) number K232926. The device is classified under product code QJZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Novalung ultimate kit (US)?

Novalung ultimate kit (US) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-15. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. The 510(k) number is K232926.

When did Novalung ultimate kit (US) receive FDA 510(k) clearance?

Novalung ultimate kit (US) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-15, under 510(k) number K232926.

Who is the listed applicant for Novalung ultimate kit (US)?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Novalung ultimate kit (US)?

The FDA product code for Novalung ultimate kit (US) is QJZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261267Careflux H60;Careflux H70;Careflux V500K252377NxStage System One with NxViewK252459multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124)K253462NaturaLyte® Dry Bicarbonate Concentrate (08-4112-2)K253518FX CorAL 40; FX CorAL 50K250634BCM2-Body Composition Monitor

Посмотреть все 48 устройств →

Связанные устройства (Код: QJZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261335VitalFlow Set with Balance™ BiosurfaceMedtronic, Inc.K240880VitalFlow Set with Balance BiosurfaceMedtronic, Inc.K191407Novalung SystemFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑