Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Dual Stage Venous Cannulae

Номер K: K253671 · 2026-01-30

ЗаявительSorin Group Italia S.R.L.
Дата решения2026-01-30
Код продуктаDWF
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Dual Stage Venous Cannulae is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sorin Group Italia S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-30 under 510(k) number K253671. The device is classified under product code DWF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Dual Stage Venous Cannulae?

Dual Stage Venous Cannulae is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-30. The listed applicant is Sorin Group Italia S.R.L.. The 510(k) number is K253671.

When did Dual Stage Venous Cannulae receive FDA 510(k) clearance?

Dual Stage Venous Cannulae received FDA 510(k) clearance on 2026-01-30, under 510(k) number K253671.

Who is the listed applicant for Dual Stage Venous Cannulae?

The FDA 510(k) record lists Sorin Group Italia S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dual Stage Venous Cannulae?

The FDA product code for Dual Stage Venous Cannulae is DWF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sorin Group Italia S.R.L. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251783Inspire HCR and HCR DUAL cardiotomy reservoirsK253616ProtekDilate Vascular Access KitK250610Easyflow (103-200; 103-300); Easyflow Duo (103-210; 103-310)K250150VANGUARD Blood cardioplegia Systems (Vanguard 4:1 Blood cardioplegia set); VANGUARD Blood cardioplegia Systems (Vanguard 4:1 Blood cardioplegia set with shunt); VANGUARD Blood cardioplegia Systems (Vanguard 4:1 Blood Cardioplegia Set Mini)K243264DHF 0.2 Hemoconcentrator (DHF 02); DHF 0.6 Hemoconcentrator (DHF 06); SH 14 Hemoconcentrator (SH 14)K242953KIDS Arterial Filters

Посмотреть все 24 устройств →

Связанные устройства (Код: DWF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260195Elongated One-Piece Arterial (EOPA) 3D™ Arterial CannulaeMedtronic, Inc.K250937Venous Return CannulaeLivaNova USA, Inc.K260043Smart Reactors Camouflage Coated Extracorporeal Cardiopulmonary Tubing Set (SR180C)Smart ReactorsK253203Retrograde Coronary Sinus Perfusion CannulaeMedtronic, Inc.K253998Clearview Intracoronary ShuntsMedtronic, Inc.K253106AngioVac канюляAngioDynamics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑