Inspire HCR and HCR DUAL cardiotomy reservoirs — FDA 510(k) K251783

Описание устройства

Inspire HCR and HCR DUAL cardiotomy reservoirs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sorin Group Italia S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22 under 510(k) number K251783. The device is classified under product code DTN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Inspire HCR and HCR DUAL cardiotomy reservoirs?

Inspire HCR and HCR DUAL cardiotomy reservoirs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22. The listed applicant is Sorin Group Italia S.R.L.. The 510(k) number is K251783.

When did Inspire HCR and HCR DUAL cardiotomy reservoirs receive FDA 510(k) clearance?

Inspire HCR and HCR DUAL cardiotomy reservoirs received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22, under 510(k) number K251783.

Who is the listed applicant for Inspire HCR and HCR DUAL cardiotomy reservoirs?

The FDA 510(k) record lists Sorin Group Italia S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Inspire HCR and HCR DUAL cardiotomy reservoirs?

The FDA product code for Inspire HCR and HCR DUAL cardiotomy reservoirs is DTN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sorin Group Italia S.R.L. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253671Dual Stage Venous Cannulae K253616ProtekDilate Vascular Access Kit K250610Easyflow (103-200; 103-300); Easyflow Duo (103-210; 103-310)K250150VANGUARD Blood cardioplegia Systems (Vanguard 4:1 Blood cardioplegia set); VANGUARD Blood cardioplegia Systems (Vanguard 4:1 Blood cardioplegia set with shunt); VANGUARD Blood cardioplegia Systems (Vanguard 4:1 Blood Cardioplegia Set Mini)K243264DHF 0.2 Hemoconcentrator (DHF 02); DHF 0.6 Hemoconcentrator (DHF 06); SH 14 Hemoconcentrator (SH 14)K242953KIDS Arterial Filters

Посмотреть все 24 устройств →

Связанные устройства (Код: DTN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241206Quantum Perfusion Hybrid SystemSpectrum Medical S.R.L.K241053MVR™ Баг для венозного резервуара 800 мл; MVR™ Баг для венозного резервуара 1600 мл; MVR™ Баг для венозного резервуара с поверхности Cortiva™ BioActive 800 мл; MVR™ Баг для венозного резервуара с поверхности Cortiva™ BioActive 1600 млMedtronic Cardiac Surgery K223361BMR 1900 PHISIOSorin Group Italia S.R.L.K170583Intersept Filtered Cardiotomy Reservoir with Cortiva BioActive SurfaceMedtronic, Inc.K161733INSPIRE SVR 1200, INSPIRE 6F C, INSPIRE 8F CSorin Group Italia S.R.L.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.