Easyflow (103-200; 103-300); Easyflow Duo (103-210; 103-310) — FDA 510(k) K250610

Описание устройства

Easyflow (103-200; 103-300); Easyflow Duo (103-210; 103-310) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sorin Group Italia S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K250610. The device is classified under product code DWF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Easyflow (103-200; 103-300); Easyflow Duo (103-210; 103-310)?

Easyflow (103-200; 103-300); Easyflow Duo (103-210; 103-310) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Sorin Group Italia S.R.L.. The 510(k) number is K250610.

When did Easyflow (103-200; 103-300); Easyflow Duo (103-210; 103-310) receive FDA 510(k) clearance?

Easyflow (103-200; 103-300); Easyflow Duo (103-210; 103-310) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K250610.

Who is the listed applicant for Easyflow (103-200; 103-300); Easyflow Duo (103-210; 103-310)?

The FDA 510(k) record lists Sorin Group Italia S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Easyflow (103-200; 103-300); Easyflow Duo (103-210; 103-310)?

The FDA product code for Easyflow (103-200; 103-300); Easyflow Duo (103-210; 103-310) is DWF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sorin Group Italia S.R.L. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253671Dual Stage Venous Cannulae K251783Inspire HCR and HCR DUAL cardiotomy reservoirs K253616ProtekDilate Vascular Access Kit K250150VANGUARD Blood cardioplegia Systems (Vanguard 4:1 Blood cardioplegia set); VANGUARD Blood cardioplegia Systems (Vanguard 4:1 Blood cardioplegia set with shunt); VANGUARD Blood cardioplegia Systems (Vanguard 4:1 Blood Cardioplegia Set Mini)K243264DHF 0.2 Hemoconcentrator (DHF 02); DHF 0.6 Hemoconcentrator (DHF 06); SH 14 Hemoconcentrator (SH 14)K242953KIDS Arterial Filters

Посмотреть все 24 устройств →

Связанные устройства (Код: DWF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260195Elongated One-Piece Arterial (EOPA) 3D™ Arterial CannulaeMedtronic, Inc.K250937Venous Return CannulaeLivaNova USA, Inc.K260043Smart Reactors Camouflage Coated Extracorporeal Cardiopulmonary Tubing Set (SR180C)Smart Reactors K253203Retrograde Coronary Sinus Perfusion CannulaeMedtronic, Inc.K253671Dual Stage Venous CannulaeSorin Group Italia S.R.L.K253998Clearview Intracoronary ShuntsMedtronic, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.