Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Clearview Intracoronary Shunts

Номер K: K253998 · 2026-01-20

ЗаявительMedtronic, Inc.
Дата решения2026-01-20
Код продуктаDWF
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Clearview Intracoronary Shunts is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20 under 510(k) number K253998. The device is classified under product code DWF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Clearview Intracoronary Shunts?

Clearview Intracoronary Shunts is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K253998.

When did Clearview Intracoronary Shunts receive FDA 510(k) clearance?

Clearview Intracoronary Shunts received FDA 510(k) clearance on 2026-01-20, under 510(k) number K253998.

Who is the listed applicant for Clearview Intracoronary Shunts?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clearview Intracoronary Shunts?

The FDA product code for Clearview Intracoronary Shunts is DWF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medtronic, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262913Protégé™ EverFlex™ Self-expanding Peripheral Stent SystemK262735LINQ II Insertable Cardiac Monitor (ICM) (LNQ22)K262005Affera Интегрированная Система МаппингаK261335VitalFlow Set with Balance™ BiosurfaceK261866Concerto Versa™ Detachable CoilK260195Elongated One-Piece Arterial (EOPA) 3D™ Arterial Cannulae

Посмотреть все 103 устройств →

Связанные устройства (Код: DWF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260195Elongated One-Piece Arterial (EOPA) 3D™ Arterial CannulaeMedtronic, Inc.K250937Venous Return CannulaeLivaNova USA, Inc.K260043Smart Reactors Camouflage Coated Extracorporeal Cardiopulmonary Tubing Set (SR180C)Smart ReactorsK253203Retrograde Coronary Sinus Perfusion CannulaeMedtronic, Inc.K253671Dual Stage Venous CannulaeSorin Group Italia S.R.L.K253106AngioVac канюляAngioDynamics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑