Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Solo Pace Control

Номер K: K241781 · 2025-01-10

ЗаявительSolo Pace, Inc.
Дата решения2025-01-10
Код продуктаDTE
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Solo Pace Control is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solo Pace, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10 under 510(k) number K241781. The device is classified under product code DTE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Solo Pace Control?

Solo Pace Control is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10. The listed applicant is Solo Pace, Inc.. The 510(k) number is K241781.

When did Solo Pace Control receive FDA 510(k) clearance?

Solo Pace Control received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10, under 510(k) number K241781.

Who is the listed applicant for Solo Pace Control?

The FDA 510(k) record lists Solo Pace, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solo Pace Control?

The FDA product code for Solo Pace Control is DTE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Solo Pace, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252674Solo Pace Fusion System (SOLOFUSE1)

Связанные устройства (Код: DTE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232721Lifetech Cardio Temporary PacemakerShenzhen Lifetech Cardio Medical Electronics Co., Ltd.K201011Medtronic Model 5392 External Pulse Generator (EPG)Medtronic, Inc.K190825Medtronic Model 5392 External Pulse Generator (EPG)Medtronic, Inc.K182839Lifetech Cardio Model 8301 Temporary PacemakerShenzhen Lifetech Cardio Medical Electronics Co., Ltd.K181973Medtronic Model 5392 External Pulse Generator (EPG)Medtronic, Inc.K180873Medtronic Model 53401 External Pulse Generator (EPG)Medtronic, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑