Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Uro-N Cystoscope

Номер K: K182876 · 2019-07-02

ЗаявительUroviu Corporation
Дата решения2019-07-02
Код продуктаFAJ
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Uro-N Cystoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Uroviu Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-02 under 510(k) number K182876. The device is classified under product code FAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Uro-N Cystoscope?

Uro-N Cystoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-02. The listed applicant is Uroviu Corporation. The 510(k) number is K182876.

When did Uro-N Cystoscope receive FDA 510(k) clearance?

Uro-N Cystoscope received FDA 510(k) clearance on 2019-07-02, under 510(k) number K182876.

Who is the listed applicant for Uro-N Cystoscope?

The FDA 510(k) record lists Uroviu Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Uro-N Cystoscope?

The FDA product code for Uro-N Cystoscope is FAJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Uroviu Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: FAJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑