FDA 510(k)

MaxiTears Contacts PF

Номер K: K182984 · 2019-07-24

Дата решения2019-07-24

Код продуктаMRC

Консультативный комитетOP

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MaxiTears Contacts PF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omnivision AG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-24 under 510(k) number K182984. The device is classified under product code MRC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MaxiTears Contacts PF?

MaxiTears Contacts PF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-24. The listed applicant is Omnivision AG. The 510(k) number is K182984.

When did MaxiTears Contacts PF receive FDA 510(k) clearance?

MaxiTears Contacts PF received FDA 510(k) clearance on 2019-07-24, under 510(k) number K182984.

Who is the listed applicant for MaxiTears Contacts PF?

The FDA 510(k) record lists Omnivision AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MaxiTears Contacts PF?

The FDA product code for MaxiTears Contacts PF is MRC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MRC)

K251876cleadew GP hydra oneOphtecs Corporation K200416Boston One Step Liquid Enzymatic CleanerBausch & Lomb, Incorporated K201069VibrantVue Scleral SalineDry Eye Innovations, LLC K181566NutrifillContamac, Ltd.K181627Bausch + Lomb Boston SimplusMulti-Action Solution, Bausch + Lomb Boston One Step Liquid Enzymatic CleanerBausch & Lomb, Incorporated K180319Bausch + Lomb Boston Advance Cleaner, Bausch + Lomb Boston Advance Conditioning SolutionBausch and Lomb, Incorporated

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.