Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Bausch + Lomb Boston SimplusMulti-Action Solution, Bausch + Lomb Boston One Step Liquid Enzymatic Cleaner

Номер K: K181627 · 2018-08-10

ЗаявительBausch & Lomb, Incorporated
Дата решения2018-08-10
Код продуктаMRC
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Bausch + Lomb Boston SimplusMulti-Action Solution, Bausch + Lomb Boston One Step Liquid Enzymatic Cleaner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bausch & Lomb, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10 under 510(k) number K181627. The device is classified under product code MRC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Bausch + Lomb Boston SimplusMulti-Action Solution, Bausch + Lomb Boston One Step Liquid Enzymatic Cleaner?

Bausch + Lomb Boston SimplusMulti-Action Solution, Bausch + Lomb Boston One Step Liquid Enzymatic Cleaner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10. The listed applicant is Bausch & Lomb, Incorporated. The 510(k) number is K181627.

When did Bausch + Lomb Boston SimplusMulti-Action Solution, Bausch + Lomb Boston One Step Liquid Enzymatic Cleaner receive FDA 510(k) clearance?

Bausch + Lomb Boston SimplusMulti-Action Solution, Bausch + Lomb Boston One Step Liquid Enzymatic Cleaner received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10, under 510(k) number K181627.

Who is the listed applicant for Bausch + Lomb Boston SimplusMulti-Action Solution, Bausch + Lomb Boston One Step Liquid Enzymatic Cleaner?

The FDA 510(k) record lists Bausch & Lomb, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bausch + Lomb Boston SimplusMulti-Action Solution, Bausch + Lomb Boston One Step Liquid Enzymatic Cleaner?

The FDA product code for Bausch + Lomb Boston SimplusMulti-Action Solution, Bausch + Lomb Boston One Step Liquid Enzymatic Cleaner is MRC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bausch & Lomb, Incorporated указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252052Stellaris Elite™ vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455, SE14565, SE15565, SE14565E, SE15565E)K242389EyeGility™ Inserter for Preloaded enVista IOLsK240169Stellaris Elite vision enhancement system (BL11145, BL14455, BL15455)K220613Bausch + Lomb (kalifilcon A) Soft (hydrophilic) Contact Lens, Bausch + Lomb (kalifilcon A) Soft (hydrophilic) Contact Lens for Astigmatism, and, Bausch + Lomb (kalifilcon A) Soft (hydrophilic) Contact Lens for PresbyopiaK222541Bausch + Lomb Preservative Free Lubricating and Rewetting DropsK202932ABT12 многофункциональный раствор

Посмотреть все 17 устройств →

Связанные устройства (Код: MRC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251876cleadew GP hydra oneOphtecs CorporationK200416Boston One Step Liquid Enzymatic CleanerBausch & Lomb, IncorporatedK201069VibrantVue Scleral SalineDry Eye Innovations, LLCK182984MaxiTears Contacts PFOmnivision AGK181566NutrifillContamac, Ltd.K180319Bausch + Lomb Boston Advance Cleaner, Bausch + Lomb Boston Advance Conditioning SolutionBausch and Lomb, Incorporated

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑