Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Добавочный ортопедический индивидуальный 3D блокирующий latticе пластина

Номер K: K183011 · 2019-01-10

ЗаявительAdditive Orthopaedics
Дата решения2019-01-10
Код продуктаHRS
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Additive Orthopaedics Patient Specific 3D Locking Lattice Plates is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Additive Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10 under 510(k) number K183011. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Additive Orthopaedics Patient Specific 3D Locking Lattice Plates?

Additive Orthopaedics Patient Specific 3D Locking Lattice Plates is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10. The listed applicant is Additive Orthopaedics. The 510(k) number is K183011.

When did Additive Orthopaedics Patient Specific 3D Locking Lattice Plates receive FDA 510(k) clearance?

Additive Orthopaedics Patient Specific 3D Locking Lattice Plates received FDA 510(k) clearance on 2019-01-10, under 510(k) number K183011.

Who is the listed applicant for Additive Orthopaedics Patient Specific 3D Locking Lattice Plates?

The FDA 510(k) record lists Additive Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Additive Orthopaedics Patient Specific 3D Locking Lattice Plates?

The FDA product code for Additive Orthopaedics Patient Specific 3D Locking Lattice Plates is HRS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: HRS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑