Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PUMA-G System

Номер K: K183057 · 2019-04-10

ЗаявительCoaptech, LLC
Дата решения2019-04-10
Код продуктаKGC
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PUMA-G System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coaptech, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-10 under 510(k) number K183057. The device is classified under product code KGC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PUMA-G System?

PUMA-G System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-10. The listed applicant is Coaptech, LLC. The 510(k) number is K183057.

When did PUMA-G System receive FDA 510(k) clearance?

PUMA-G System received FDA 510(k) clearance on 2019-04-10, under 510(k) number K183057.

Who is the listed applicant for PUMA-G System?

The FDA 510(k) record lists Coaptech, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PUMA-G System?

The FDA product code for PUMA-G System is KGC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KGC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242211PUMA-G Pediatric SystemCoaptech, Inc.K223916PUMA-G SystemCoaptech, Inc.K193612AMT Система доставки швовApplied Medical Technology, Inc.K191844Fidmi Low Profile Enteral Feeding DeviceFidmi Medical, Ltd.K182832Cope Pediatric Gastrointestinal Suture Anchor Set, Enterostomy Suture Anchor SetCook IncorporatedK170323Entuit Start Initial Placement Gastrostomy SetCook Incorporated

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑