Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PUMA-G Pediatric System

Номер K: K242211 · 2025-04-29

ЗаявительCoaptech, Inc.
Дата решения2025-04-29
Код продуктаKGC
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PUMA-G Pediatric System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coaptech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29 under 510(k) number K242211. The device is classified under product code KGC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PUMA-G Pediatric System?

PUMA-G Pediatric System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29. The listed applicant is Coaptech, Inc.. The 510(k) number is K242211.

When did PUMA-G Pediatric System receive FDA 510(k) clearance?

PUMA-G Pediatric System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29, under 510(k) number K242211.

Who is the listed applicant for PUMA-G Pediatric System?

The FDA 510(k) record lists Coaptech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PUMA-G Pediatric System?

The FDA product code for PUMA-G Pediatric System is KGC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Coaptech, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223916PUMA-G System

Связанные устройства (Код: KGC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223916PUMA-G SystemCoaptech, Inc.K193612AMT Система доставки швовApplied Medical Technology, Inc.K191844Fidmi Low Profile Enteral Feeding DeviceFidmi Medical, Ltd.K182832Cope Pediatric Gastrointestinal Suture Anchor Set, Enterostomy Suture Anchor SetCook IncorporatedK183057PUMA-G SystemCoaptech, LLCK170323Entuit Start Initial Placement Gastrostomy SetCook Incorporated

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑