Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Entuit Start Initial Placement Gastrostomy Set

Номер K: K170323 · 2017-09-14

ЗаявительCook Incorporated
Дата решения2017-09-14
Код продуктаKGC
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Entuit Start Initial Placement Gastrostomy Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14 under 510(k) number K170323. The device is classified under product code KGC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Entuit Start Initial Placement Gastrostomy Set?

Entuit Start Initial Placement Gastrostomy Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K170323.

When did Entuit Start Initial Placement Gastrostomy Set receive FDA 510(k) clearance?

Entuit Start Initial Placement Gastrostomy Set received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14, under 510(k) number K170323.

Who is the listed applicant for Entuit Start Initial Placement Gastrostomy Set?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Entuit Start Initial Placement Gastrostomy Set?

The FDA product code for Entuit Start Initial Placement Gastrostomy Set is KGC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cook Incorporated указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233177Nest VT Vitrification DeviceK222254Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval SetK223098Bakri Essential Postpartum BalloonK210734Endovascular Dilator and SetsK203670Extra Large Check-Flo IntroducerK191498Cook-Cope Loop Nephrostomy Set, Ultrathane Nephrostomy Set with Mac-Loc, Ultrathane Suprapubic Set with Mac-Loc

Посмотреть все 146 устройств →

Связанные устройства (Код: KGC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242211PUMA-G Pediatric SystemCoaptech, Inc.K223916PUMA-G SystemCoaptech, Inc.K193612AMT Система доставки швовApplied Medical Technology, Inc.K191844Fidmi Low Profile Enteral Feeding DeviceFidmi Medical, Ltd.K182832Cope Pediatric Gastrointestinal Suture Anchor Set, Enterostomy Suture Anchor SetCook IncorporatedK183057PUMA-G SystemCoaptech, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑