Электронный тонометр типа рука — FDA 510(k) K183058

Описание устройства

Arm-type Electronic Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Bsx Technology Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03 under 510(k) number K183058. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Arm-type Electronic Blood Pressure Monitor?

Arm-type Electronic Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03. The listed applicant is Shenzhen Bsx Technology Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K183058.

When did Arm-type Electronic Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Arm-type Electronic Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03, under 510(k) number K183058.

Who is the listed applicant for Arm-type Electronic Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Bsx Technology Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arm-type Electronic Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Arm-type Electronic Blood Pressure Monitor is DXN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Bsx Technology Electronics Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241578Wrist Digital Blood Pressure Monitor (BSX312, BSX313, BSX315, BSX322, BSX323, BSX353, BSX355)K230097Устройство для удаления волос IPL, Модели: BSXT101, BSXT102, BSXT103, BSXT105, BSXT106, BSXT108 K202296Infrared Forehead Thermometer, Model BSX976 K202324Fingertip Pulse Oximeter

Связанные устройства (Код: DXN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261929Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)OMRON Healthcare, Inc.K254000Happy Health Blood Pressure MonitorHappy Health, Inc.K262658Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526)Honsun (Nantong) Co., Ltd.K261394Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus)JOYTECH Healthcare Co., Ltd.K253425Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)Joytech Healthcare Co. , Ltd.K261061BP Go (BPP-855)Wellvii, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.