Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VitalConnect Platform, VitalPatch Biosensor

Номер K: K183078 · 2019-03-07

ЗаявительVitalconnect, Inc.
Дата решения2019-03-07
Код продуктаDRG
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VitalConnect Platform, VitalPatch Biosensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitalconnect, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07 under 510(k) number K183078. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VitalConnect Platform, VitalPatch Biosensor?

VitalConnect Platform, VitalPatch Biosensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07. The listed applicant is Vitalconnect, Inc.. The 510(k) number is K183078.

When did VitalConnect Platform, VitalPatch Biosensor receive FDA 510(k) clearance?

VitalConnect Platform, VitalPatch Biosensor received FDA 510(k) clearance on 2019-03-07, under 510(k) number K183078.

Who is the listed applicant for VitalConnect Platform, VitalPatch Biosensor?

The FDA 510(k) record lists Vitalconnect, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VitalConnect Platform, VitalPatch Biosensor?

The FDA product code for VitalConnect Platform, VitalPatch Biosensor is DRG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vitalconnect, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242129VitalRhythmK193343Vista Solution Monitoring Kit, Vista Solution 2 10-day Evaluation Kit, VistaTablet 2 (Boxed)K192757VitalPatch 5D Biosensor - single, VitalPatch 7D Biosensor - single, VitalPatch 5D Biosensor – bag of 20, VitalPatch 7D Biosensor – bag of 20K190916VitalPatch 7D Biosensor - single, VitalPatch 7D Biosensor - bag of 20K163453VitalPatch® VitalConnect PlatformK170973VitalWatch Software User Interface

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: DRG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261569UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253)Lifesignals, Inc.K252984Perin Health System (PHD80060-2)Perin Health Devices, LLCK252440EasyTeleMed (2.0.2)Ingeniars S.R.L.K250259TeleRehab Aermos Cardiopulmonary RehabilitationThe ScottCare CorporationK243837iBSMIorbit Digital Technologies Private LimitedK242018UbiqVue™ 2A Multi-parameter System (UX2550)Lifesignals, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑