Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

dpl SpotLite

Номер K: K183118 · 2019-02-07

ЗаявительLed Technologies, Inc.
Дата решения2019-02-07
Код продуктаOLP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

dpl SpotLite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Led Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-07 under 510(k) number K183118. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the dpl SpotLite?

dpl SpotLite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-07. The listed applicant is Led Technologies, Inc.. The 510(k) number is K183118.

When did dpl SpotLite receive FDA 510(k) clearance?

dpl SpotLite received FDA 510(k) clearance on 2019-02-07, under 510(k) number K183118.

Who is the listed applicant for dpl SpotLite?

The FDA 510(k) record lists Led Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for dpl SpotLite?

The FDA product code for dpl SpotLite is OLP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Led Technologies, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223482reVive Light Therapy® Wrinkle and Acne LED DeviceK221430reVive Light Therapy LED Cleansing SystemK210968reVive Light Therapy EssentialsK210965reVive Light Therapy EssentialsK183247dpl FacewareK180447reVive Light Therapy LED Cleansing System

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: OLP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253878LUSTRE GoGlow Advanced LED Patches (PR8001, PR9001)Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K251843Erchonia EVRLErchonia CorporationK242068LED Light Therapy Mask (RT01)Ningbo Dechang Electrical Machinery Made Co.,LtdK243555LED light therapy mask (E43, E32, E49B, E49C, E100B, E100C, E103B, E104B, E106A, E108A)Shenzhen Eyco Technology Co., Ltd.K232656BLU TOTALE (Model: ENEOB852)Premier North America, Inc.K230490PMD Clean Acne, Model: 4004-CABLUE-NA, 4004-GREY-NA, 4004-YELLOW-NA, 4004-PSTO-NA, 4004-LPUR-NA, 4004-CABLUE-NA-INT, 4004-GREY-INT, 4004-YELLOW-INT, 4004-PSTO-INT, 4004-LPUR-INTDongguan Hunter Electronic Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑