SonoSite SII Ultrasound System — FDA 510(k) K183235

Описание устройства

SonoSite SII Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FUJIFILM Sonosite, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-07 under 510(k) number K183235. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SonoSite SII Ultrasound System?

SonoSite SII Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-07. The listed applicant is FUJIFILM Sonosite, Inc.. The 510(k) number is K183235.

When did SonoSite SII Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

SonoSite SII Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2019-02-07, under 510(k) number K183235.

Who is the listed applicant for SonoSite SII Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists FUJIFILM Sonosite, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SonoSite SII Ultrasound System?

The FDA product code for SonoSite SII Ultrasound System is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где FUJIFILM Sonosite, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260595Sonosite iLOOK Ultrasound System K253448Sonosite MT Ultrasound System K251106Sonosite LX and Sonosite PX Ultrasound Systems K251830Sonosite LX Ultrasound System K233597Sonosite LX Ultrasound System K213763Sonosite PX Ultrasound System

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.