Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EsoCheck CCD Cell Collection Device

Номер K: K183262 · 2019-06-21

ЗаявительLucid Diagnostics, Inc.
Дата решения2019-06-21
Код продуктаEOX
Консультативный комитетEN
РешениеUnknown

Описание устройства

EsoCheck CCD Cell Collection Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lucid Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21 under 510(k) number K183262. The device is classified under product code EOX. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Часто задаваемые вопросы

What is the EsoCheck CCD Cell Collection Device?

EsoCheck CCD Cell Collection Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21. The listed applicant is Lucid Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K183262.

When did EsoCheck CCD Cell Collection Device receive FDA 510(k) clearance?

EsoCheck CCD Cell Collection Device received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21, under 510(k) number K183262.

Who is the listed applicant for EsoCheck CCD Cell Collection Device?

The FDA 510(k) record lists Lucid Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EsoCheck CCD Cell Collection Device?

The FDA product code for EsoCheck CCD Cell Collection Device is EOX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Lucid Diagnostics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230339EsoCheck Cell Collection DeviceK222366EsoCheck Cell Collection DeviceK210137EsoCheck Cell Collection Device

Связанные устройства (Код: EOX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233142EndoSign® Cell collection device (ES-CYT-102)Cyted LimitedK230339EsoCheck Cell Collection DeviceLucid Diagnostics, Inc.K223072PENTAX Medical Video Esophagoscope EE17-J10Pentax of America, Inc.K222366EsoCheck Cell Collection DeviceLucid Diagnostics, Inc.K203450EsophaCap Swallowable Cellular Retrieval Device (changed from Cell-Mata)Capnostics, LLCK210137EsoCheck Cell Collection DeviceLucid Diagnostics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑