Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PENTAX Medical Video Esophagoscope EE17-J10

Номер K: K223072 · 2022-12-02

ЗаявительPentax of America, Inc.
Дата решения2022-12-02
Код продуктаEOX
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PENTAX Medical Video Esophagoscope EE17-J10 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pentax of America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02 under 510(k) number K223072. The device is classified under product code EOX. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PENTAX Medical Video Esophagoscope EE17-J10?

PENTAX Medical Video Esophagoscope EE17-J10 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02. The listed applicant is Pentax of America, Inc.. The 510(k) number is K223072.

When did PENTAX Medical Video Esophagoscope EE17-J10 receive FDA 510(k) clearance?

PENTAX Medical Video Esophagoscope EE17-J10 received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02, under 510(k) number K223072.

Who is the listed applicant for PENTAX Medical Video Esophagoscope EE17-J10?

The FDA 510(k) record lists Pentax of America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PENTAX Medical Video Esophagoscope EE17-J10?

The FDA product code for PENTAX Medical Video Esophagoscope EE17-J10 is EOX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Pentax of America, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 39 устройств →

Связанные устройства (Код: EOX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑