Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CMOS Video Esophagoscope SSU

Номер K: K192523 · 2020-01-24

ЗаявительKarl Storz SE & CO. KG
Дата решения2020-01-24
Код продуктаEOX
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CMOS Video Esophagoscope SSU is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-24 under 510(k) number K192523. The device is classified under product code EOX. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CMOS Video Esophagoscope SSU?

CMOS Video Esophagoscope SSU is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-24. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. The 510(k) number is K192523.

When did CMOS Video Esophagoscope SSU receive FDA 510(k) clearance?

CMOS Video Esophagoscope SSU received FDA 510(k) clearance on 2020-01-24, under 510(k) number K192523.

Who is the listed applicant for CMOS Video Esophagoscope SSU?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz SE & CO. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CMOS Video Esophagoscope SSU?

The FDA product code for CMOS Video Esophagoscope SSU is EOX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Karl Storz SE & CO. KG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254252UNIDRIVE SIII System; HOPKINS Telescope 0º (26205AMA) Operating Sheath (26205CD) Obturator (26205OC) Shaver Blade (26205SA) Shaver Blade (26205SB) Shaver Blade (091133-01/-10) Shaver Blade (091134-01/-10)K254303KARL STORZ SUPRALOOPK261102UNIDRIVE Select SystemK254299CLEARVISION Irrigation Sheath 0° (7241AS); CLEARVISION Irrigation Sheath 30° (7241BS); CLEARVISION Irrigation Sheath 45° (7241FS)K260884UNIDRIVE Select SystemK254103HOPKINS Telescopes for Arthroscopy

Посмотреть все 33 устройств →

Связанные устройства (Код: EOX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233142EndoSign® Cell collection device (ES-CYT-102)Cyted LimitedK230339EsoCheck Cell Collection DeviceLucid Diagnostics, Inc.K223072PENTAX Medical Video Esophagoscope EE17-J10Pentax of America, Inc.K222366EsoCheck Cell Collection DeviceLucid Diagnostics, Inc.K203450EsophaCap Swallowable Cellular Retrieval Device (changed from Cell-Mata)Capnostics, LLCK210137EsoCheck Cell Collection DeviceLucid Diagnostics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑