PENTAX Medical Video Processor (EPK-i8020c) — FDA 510(k) K251127

Описание устройства

PENTAX Medical Video Processor (EPK-i8020c) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pentax of America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03 under 510(k) number K251127. The device is classified under product code PEA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PENTAX Medical Video Processor (EPK-i8020c)?

PENTAX Medical Video Processor (EPK-i8020c) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03. The listed applicant is Pentax of America, Inc.. The 510(k) number is K251127.

When did PENTAX Medical Video Processor (EPK-i8020c) receive FDA 510(k) clearance?

PENTAX Medical Video Processor (EPK-i8020c) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03, under 510(k) number K251127.

Who is the listed applicant for PENTAX Medical Video Processor (EPK-i8020c)?

The FDA 510(k) record lists Pentax of America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PENTAX Medical Video Processor (EPK-i8020c)?

The FDA product code for PENTAX Medical Video Processor (EPK-i8020c) is PEA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Pentax of America, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 39 устройств →

Связанные устройства (Код: PEA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231249PENTAX Medical Video Processor EPK-i8020c, PENTAX Medical Video Upper GI Scope EG29-i20c, PENTAX Medical Video Colonoscope EC38-i20cLPentax of America, Inc.K190805PENTAX Medical Video Processor EPK-i5500c, PENTAX Medical Video Upper GI Scope EG29-i10c, PENTAX Medical Video Colonoscope EC34-i10cL, PENTAX Medical Video Colonoscope EC38-i10cLPentax of America, Inc.K191282PENTAX Medical EPK-i7010 and PENTAX EPK-i5010 Video Processors with GI FamilyPentax of America, Inc.K173679PENTAX Medical EPK-i7010 Video Processor with EB Family of ScopesPentax of America, Inc.K160275Fuse Endoscopic System with FuseBox ProcessorEndochoice, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.