Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Fuse Endoscopic System with FuseBox Processor

Номер K: K160275 · 2016-08-01

ЗаявительEndochoice, Inc.
Дата решения2016-08-01
Код продуктаPEA
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Fuse Endoscopic System with FuseBox Processor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endochoice, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01 under 510(k) number K160275. The device is classified under product code PEA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Fuse Endoscopic System with FuseBox Processor?

Fuse Endoscopic System with FuseBox Processor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01. The listed applicant is Endochoice, Inc.. The 510(k) number is K160275.

When did Fuse Endoscopic System with FuseBox Processor receive FDA 510(k) clearance?

Fuse Endoscopic System with FuseBox Processor received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01, under 510(k) number K160275.

Who is the listed applicant for Fuse Endoscopic System with FuseBox Processor?

The FDA 510(k) record lists Endochoice, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fuse Endoscopic System with FuseBox Processor?

The FDA product code for Fuse Endoscopic System with FuseBox Processor is PEA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Endochoice, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K161482EndoChoice Water Bottle Cap Irrigation SystemK161167Seal Single-Use Biopsy ValveK160403SmartStart Air/Water and Suction ValvesK153588EndoChoice Water Bottle Cap SystemK151475EndoChoice Select Injection Needle

Связанные устройства (Код: PEA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251127PENTAX Medical Video Processor (EPK-i8020c)Pentax of America, Inc.K231249PENTAX Medical Video Processor EPK-i8020c, PENTAX Medical Video Upper GI Scope EG29-i20c, PENTAX Medical Video Colonoscope EC38-i20cLPentax of America, Inc.K190805PENTAX Medical Video Processor EPK-i5500c, PENTAX Medical Video Upper GI Scope EG29-i10c, PENTAX Medical Video Colonoscope EC34-i10cL, PENTAX Medical Video Colonoscope EC38-i10cLPentax of America, Inc.K191282PENTAX Medical EPK-i7010 and PENTAX EPK-i5010 Video Processors with GI FamilyPentax of America, Inc.K173679PENTAX Medical EPK-i7010 Video Processor with EB Family of ScopesPentax of America, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑