Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EndoChoice Water Bottle Cap Irrigation System

Номер K: K161482 · 2016-06-27

ЗаявительEndochoice, Inc.
Дата решения2016-06-27
Код продуктаFEQ
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EndoChoice Water Bottle Cap Irrigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endochoice, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-27 under 510(k) number K161482. The device is classified under product code FEQ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EndoChoice Water Bottle Cap Irrigation System?

EndoChoice Water Bottle Cap Irrigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-27. The listed applicant is Endochoice, Inc.. The 510(k) number is K161482.

When did EndoChoice Water Bottle Cap Irrigation System receive FDA 510(k) clearance?

EndoChoice Water Bottle Cap Irrigation System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-27, under 510(k) number K161482.

Who is the listed applicant for EndoChoice Water Bottle Cap Irrigation System?

The FDA 510(k) record lists Endochoice, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoChoice Water Bottle Cap Irrigation System?

The FDA product code for EndoChoice Water Bottle Cap Irrigation System is FEQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Endochoice, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K160275Fuse Endoscopic System with FuseBox ProcessorK161167Seal Single-Use Biopsy ValveK160403SmartStart Air/Water and Suction ValvesK153588EndoChoice Water Bottle Cap SystemK151475EndoChoice Select Injection Needle

Связанные устройства (Код: FEQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220395EndoGator Endoscopy Irrigation TubingSTERIS CorporationK191559AquaShield System CO2, AquaShield System CO2-PENTAX, AquaShield System CO2-FUJIFILMUnited States Endoscopy Group, Inc.K182258Система AquaShield CO2 ; Система AquaShield CO2 - PENTAX ; Система AquaShield CO2 - FujifilmUnited States Endoscopy Group, Inc.K173650AquaShield System CO2- FujifilmUnited States Endoscopy Group, Inc.K163424Система AquaShield - PENTAX, Система AquaShield CO2 - PENTAX, Система AquaShield CO2 - FUJINONUnited State Endoscopy Group, Inc.K162152Erbe’s CO2 Tubing/Cap SetsErbe USA, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑