Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AquaShield System CO2- Fujifilm

Номер K: K173650 · 2018-01-05

ЗаявительUnited States Endoscopy Group, Inc.
Дата решения2018-01-05
Код продуктаFEQ
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AquaShield System CO2- Fujifilm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United States Endoscopy Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-05 under 510(k) number K173650. The device is classified under product code FEQ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AquaShield System CO2- Fujifilm?

AquaShield System CO2- Fujifilm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-05. The listed applicant is United States Endoscopy Group, Inc.. The 510(k) number is K173650.

When did AquaShield System CO2- Fujifilm receive FDA 510(k) clearance?

AquaShield System CO2- Fujifilm received FDA 510(k) clearance on 2018-01-05, under 510(k) number K173650.

Who is the listed applicant for AquaShield System CO2- Fujifilm?

The FDA 510(k) record lists United States Endoscopy Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AquaShield System CO2- Fujifilm?

The FDA product code for AquaShield System CO2- Fujifilm is FEQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где United States Endoscopy Group, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192265gi-4000 Electrosurgical GeneratorK200745Lariat, Hot/Cold SnareK192059Bio Guard Air/Water & Suction ValvesK191559AquaShield System CO2, AquaShield System CO2-PENTAX, AquaShield System CO2-FUJIFILMK182909Roth Net Retriever Product LineK182258Система AquaShield CO2 ; Система AquaShield CO2 - PENTAX ; Система AquaShield CO2 - Fujifilm

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: FEQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220395EndoGator Endoscopy Irrigation TubingSTERIS CorporationK191559AquaShield System CO2, AquaShield System CO2-PENTAX, AquaShield System CO2-FUJIFILMUnited States Endoscopy Group, Inc.K182258Система AquaShield CO2 ; Система AquaShield CO2 - PENTAX ; Система AquaShield CO2 - FujifilmUnited States Endoscopy Group, Inc.K163424Система AquaShield - PENTAX, Система AquaShield CO2 - PENTAX, Система AquaShield CO2 - FUJINONUnited State Endoscopy Group, Inc.K162152Erbe’s CO2 Tubing/Cap SetsErbe USA, Inc.K161482EndoChoice Water Bottle Cap Irrigation SystemEndochoice, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑