Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Bio Guard Air/Water & Suction Valves

Номер K: K192059 · 2019-09-17

ЗаявительUnited States Endoscopy Group, Inc.
Дата решения2019-09-17
Код продуктаODC
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Bio Guard Air/Water & Suction Valves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United States Endoscopy Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-17 under 510(k) number K192059. The device is classified under product code ODC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Bio Guard Air/Water & Suction Valves?

Bio Guard Air/Water & Suction Valves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-17. The listed applicant is United States Endoscopy Group, Inc.. The 510(k) number is K192059.

When did Bio Guard Air/Water & Suction Valves receive FDA 510(k) clearance?

Bio Guard Air/Water & Suction Valves received FDA 510(k) clearance on 2019-09-17, under 510(k) number K192059.

Who is the listed applicant for Bio Guard Air/Water & Suction Valves?

The FDA 510(k) record lists United States Endoscopy Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bio Guard Air/Water & Suction Valves?

The FDA product code for Bio Guard Air/Water & Suction Valves is ODC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где United States Endoscopy Group, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192265gi-4000 Electrosurgical GeneratorK200745Lariat, Hot/Cold SnareK191559AquaShield System CO2, AquaShield System CO2-PENTAX, AquaShield System CO2-FUJIFILMK182909Roth Net Retriever Product LineK182258Система AquaShield CO2 ; Система AquaShield CO2 - PENTAX ; Система AquaShield CO2 - FujifilmK173650AquaShield System CO2- Fujifilm

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: ODC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252933DYNE PORTDyne Medical Group, Inc.K250145Biopsy Port AdapterEndosound, Inc.K252910Orca Air/Water and Suction ValvesBoston ScientificK250949Suction Valve (MAJ-1443); Air/Water Valve (MAJ-1444)Olympus Medical Systems CorporationK250732Disposable Endoscopy Valve SetYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K241842Luer-Split MAJ-2092Olympus Medical Systems Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑