Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ilumien Optis, Optis Integrated, Optis Mobile

Номер K: K183320 · 2019-04-02

ЗаявительSt. Jude Medical (Now Abbott Medical)
Дата решения2019-04-02
Код продуктаNQQ
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ilumien Optis, Optis Integrated, Optis Mobile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is St. Jude Medical (Now Abbott Medical). It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-02 under 510(k) number K183320. The device is classified under product code NQQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ilumien Optis, Optis Integrated, Optis Mobile?

Ilumien Optis, Optis Integrated, Optis Mobile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-02. The listed applicant is St. Jude Medical (Now Abbott Medical). The 510(k) number is K183320.

When did Ilumien Optis, Optis Integrated, Optis Mobile receive FDA 510(k) clearance?

Ilumien Optis, Optis Integrated, Optis Mobile received FDA 510(k) clearance on 2019-04-02, under 510(k) number K183320.

Who is the listed applicant for Ilumien Optis, Optis Integrated, Optis Mobile?

The FDA 510(k) record lists St. Jude Medical (Now Abbott Medical) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ilumien Optis, Optis Integrated, Optis Mobile?

The FDA product code for Ilumien Optis, Optis Integrated, Optis Mobile is NQQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где St. Jude Medical (Now Abbott Medical) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183099QUANTIEN Measurement System

Связанные устройства (Код: NQQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253459OPTIS Mobile Next Imaging System (1014932); OPTIS Integrated Next Imaging System (1014933); Ultreon 3.0 Software Upgrade Kit (ULTR300001)ABBOTT MEDICALK251730LIA Console (542-7)Leadoptik, Inc.K253101HyperVue™ Imaging System - IntegratedSpectrawave, Inc.K252851deepLive (OSP12 + DMS)Damae MedicalK251198HyperVue™ SoftwareSpectrawave, Inc.K250684OPUSWAVE Dual Sensor Imaging SystemTerumo Cardiovascular Systems Thi Plant

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑