Signature Orthodontic System — FDA 510(k) K183542

Описание устройства

Signature Orthodontic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signature Orthodontics. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-02 under 510(k) number K183542. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Signature Orthodontic System?

Signature Orthodontic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-02. The listed applicant is Signature Orthodontics. The 510(k) number is K183542.

When did Signature Orthodontic System receive FDA 510(k) clearance?

Signature Orthodontic System received FDA 510(k) clearance on 2019-01-02, under 510(k) number K183542.

Who is the listed applicant for Signature Orthodontic System?

The FDA 510(k) record lists Signature Orthodontics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Signature Orthodontic System?

The FDA product code for Signature Orthodontic System is NJM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Signature Orthodontics указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K181271Signature Orthodontic System

Связанные устройства (Код: NJM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232827LightForce Orthodontic SystemLightforce Orthodontics K232011CleoAmerican Orthodontics K231635A-Line AdvancedBiocetec Co., Ltd.K230225DynaFlex Clear Brackets & ButtonsDyna Flex K222847Ceramic Brackets OrthometricOrthometric - Industria E Comercio DE Produtos Medicos K222764LightForce Orthodontic SystemLightforce Orthodontics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.