WatchPAT ONE — FDA 510(k) K183559

Описание устройства

WatchPAT ONE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Itamar Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05 under 510(k) number K183559. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the WatchPAT ONE?

WatchPAT ONE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05. The listed applicant is Itamar Medical , Ltd.. The 510(k) number is K183559.

When did WatchPAT ONE receive FDA 510(k) clearance?

WatchPAT ONE received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05, under 510(k) number K183559.

Who is the listed applicant for WatchPAT ONE?

The FDA 510(k) record lists Itamar Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WatchPAT ONE?

The FDA product code for WatchPAT ONE is MNR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Itamar Medical , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254042WatchPAT SW K250460WatchPAT400 (WP400)K223675WatchPAT ONE (WP1)K211557EndoPATx K222331WatchPAT300 (WP300)K203839WatchPAT200U (WP200U)

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: MNR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260949Disposable Belts for Polysomnography (CNSAC)CNSAC Medshop GmbH K254042WatchPAT SWItamar Medical , Ltd.K260050WRAP SystemHuneo, LLC K253148RX-1 SleepVivaquant, Inc. Dba Rhythm Express K252628CASSIEWesper, Inc.K252497SANSA HSATHuxley Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.