Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SRX Handheld Doppler, DMX Handheld Doppler, Obstetric Probes, Vascular Probes

Номер K: K183574 · 2019-09-06

ЗаявительHuntleigh Healthcare , Ltd.
Дата решения2019-09-06
Код продуктаDPW
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SRX Handheld Doppler, DMX Handheld Doppler, Obstetric Probes, Vascular Probes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huntleigh Healthcare , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06 under 510(k) number K183574. The device is classified under product code DPW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SRX Handheld Doppler, DMX Handheld Doppler, Obstetric Probes, Vascular Probes?

SRX Handheld Doppler, DMX Handheld Doppler, Obstetric Probes, Vascular Probes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06. The listed applicant is Huntleigh Healthcare , Ltd.. The 510(k) number is K183574.

When did SRX Handheld Doppler, DMX Handheld Doppler, Obstetric Probes, Vascular Probes receive FDA 510(k) clearance?

SRX Handheld Doppler, DMX Handheld Doppler, Obstetric Probes, Vascular Probes received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06, under 510(k) number K183574.

Who is the listed applicant for SRX Handheld Doppler, DMX Handheld Doppler, Obstetric Probes, Vascular Probes?

The FDA 510(k) record lists Huntleigh Healthcare , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SRX Handheld Doppler, DMX Handheld Doppler, Obstetric Probes, Vascular Probes?

The FDA product code for SRX Handheld Doppler, DMX Handheld Doppler, Obstetric Probes, Vascular Probes is DPW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Huntleigh Healthcare , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: DPW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑