Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

WoundExpress

Номер K: K211200 · 2021-09-03

ЗаявительHuntleigh Healthcare , Ltd.
Дата решения2021-09-03
Код продуктаJOW
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

WoundExpress is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huntleigh Healthcare , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-03 under 510(k) number K211200. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the WoundExpress?

WoundExpress is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-03. The listed applicant is Huntleigh Healthcare , Ltd.. The 510(k) number is K211200.

When did WoundExpress receive FDA 510(k) clearance?

WoundExpress received FDA 510(k) clearance on 2021-09-03, under 510(k) number K211200.

Who is the listed applicant for WoundExpress?

The FDA 510(k) record lists Huntleigh Healthcare , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WoundExpress?

The FDA product code for WoundExpress is JOW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Huntleigh Healthcare , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250777Sonicaid Team3K241368Sonicaid Team3K183574SRX Handheld Doppler, DMX Handheld Doppler, Obstetric Probes, Vascular ProbesK152228Hydroven 12, Hydroven 12 Garments

Связанные устройства (Код: JOW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261807Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)Bio Compression Systems, Inc.K254217AerloomEvolym, LLCK253555Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression SystemTactile MedicalK253386DVT GarmentVistar Medical Supplies Co., Ltd.K250242Compression Therapy Device (LGT-2202DVT)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K254267NanoPress 760A-BT (760A-BT)Mego Afek , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑