Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Omnia Medical Rotary PLIF System

Номер K: K183659 · 2019-02-06

ЗаявительOmnia Medical, LLC
Дата решения2019-02-06
Код продуктаMAX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Omnia Medical Rotary PLIF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omnia Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-06 under 510(k) number K183659. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Omnia Medical Rotary PLIF System?

Omnia Medical Rotary PLIF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-06. The listed applicant is Omnia Medical, LLC. The 510(k) number is K183659.

When did Omnia Medical Rotary PLIF System receive FDA 510(k) clearance?

Omnia Medical Rotary PLIF System received FDA 510(k) clearance on 2019-02-06, under 510(k) number K183659.

Who is the listed applicant for Omnia Medical Rotary PLIF System?

The FDA 510(k) record lists Omnia Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omnia Medical Rotary PLIF System?

The FDA product code for Omnia Medical Rotary PLIF System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Omnia Medical, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑