Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Omnia Medical Coupler-A™ Anterior Lumbar Plate System; Omnia Medical Coupler-L™ Lateral Lumbar Plate System

Номер K: K230424 · 2023-04-12

ЗаявительOmnia Medical, LLC
Дата решения2023-04-12
Код продуктаKWQ
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Omnia Medical Coupler-A™ Anterior Lumbar Plate System; Omnia Medical Coupler-L™ Lateral Lumbar Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omnia Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-12 under 510(k) number K230424. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Omnia Medical Coupler-A™ Anterior Lumbar Plate System; Omnia Medical Coupler-L™ Lateral Lumbar Plate System?

Omnia Medical Coupler-A™ Anterior Lumbar Plate System; Omnia Medical Coupler-L™ Lateral Lumbar Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-12. The listed applicant is Omnia Medical, LLC. The 510(k) number is K230424.

When did Omnia Medical Coupler-A™ Anterior Lumbar Plate System; Omnia Medical Coupler-L™ Lateral Lumbar Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Omnia Medical Coupler-A™ Anterior Lumbar Plate System; Omnia Medical Coupler-L™ Lateral Lumbar Plate System received FDA 510(k) clearance on 2023-04-12, under 510(k) number K230424.

Who is the listed applicant for Omnia Medical Coupler-A™ Anterior Lumbar Plate System; Omnia Medical Coupler-L™ Lateral Lumbar Plate System?

The FDA 510(k) record lists Omnia Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omnia Medical Coupler-A™ Anterior Lumbar Plate System; Omnia Medical Coupler-L™ Lateral Lumbar Plate System?

The FDA product code for Omnia Medical Coupler-A™ Anterior Lumbar Plate System; Omnia Medical Coupler-L™ Lateral Lumbar Plate System is KWQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Omnia Medical, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242431Omnia Medical PsiF DNA™ SystemK240623Omnia Medical TiBrid™-SA SystemK223321Omnia Medical Coupler-C Anterior Cervical PlateK212612Omnia Medical TiBrid-SCK203207Omnia Medical TiBrid-SAK192096Omnia Medical Trauma Screws

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: KWQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776Системы передних шейных пластин ARIESZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑