Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Omnia Medical Trauma Screws

Номер K: K192096 · 2020-02-27

ЗаявительOmnia Medical, LLC
Дата решения2020-02-27
Код продуктаHWC
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Omnia Medical Trauma Screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omnia Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27 under 510(k) number K192096. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Omnia Medical Trauma Screws?

Omnia Medical Trauma Screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27. The listed applicant is Omnia Medical, LLC. The 510(k) number is K192096.

When did Omnia Medical Trauma Screws receive FDA 510(k) clearance?

Omnia Medical Trauma Screws received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27, under 510(k) number K192096.

Who is the listed applicant for Omnia Medical Trauma Screws?

The FDA 510(k) record lists Omnia Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omnia Medical Trauma Screws?

The FDA product code for Omnia Medical Trauma Screws is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Omnia Medical, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242431Omnia Medical PsiF DNA™ SystemK240623Omnia Medical TiBrid™-SA SystemK230424Omnia Medical Coupler-A™ Anterior Lumbar Plate System; Omnia Medical Coupler-L™ Lateral Lumbar Plate SystemK223321Omnia Medical Coupler-C Anterior Cervical PlateK212612Omnia Medical TiBrid-SCK203207Omnia Medical TiBrid-SA

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: HWC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262975Arthrex Beaming SystemArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps OrthoK261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower OrthopedK262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑