Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Libertas – Taper Uncemented Femoral Stem

Номер K: K183684 · 2019-08-23

ЗаявительMaxx Orthopedics, Inc.
Дата решения2019-08-23
Код продуктаLZO
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Libertas – Taper Uncemented Femoral Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23 under 510(k) number K183684. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Libertas – Taper Uncemented Femoral Stem?

Libertas – Taper Uncemented Femoral Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23. The listed applicant is Maxx Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K183684.

When did Libertas – Taper Uncemented Femoral Stem receive FDA 510(k) clearance?

Libertas – Taper Uncemented Femoral Stem received FDA 510(k) clearance on 2019-08-23, under 510(k) number K183684.

Who is the listed applicant for Libertas – Taper Uncemented Femoral Stem?

The FDA 510(k) record lists Maxx Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Libertas – Taper Uncemented Femoral Stem?

The FDA product code for Libertas – Taper Uncemented Femoral Stem is LZO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Maxx Orthopedics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261563Freedom Total Knee System (E-Poly Tibial Liners)K261609Freedom Partial Knee SystemK253171Libertas Taper Short (TS) Uncemented Femoral Stem (Libertas TS Stem)K252777Freedom Metaphyseal Cone Implants (Metaphyseal Cones)K253314Freedom Infinia™ Total Knee SystemK253144Freedom® Total Knee System – Titan PCK Components

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: LZO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260173M-Vizion Femoral Revision System ExtensionMedacta International S.A.K253948Momentum Acetabular Cup SystemUnited Orthopedic CorporationK261009MobileLink Acetabular Cup System – 40mm ID Inserts (various)Waldemar Link GmbH & Co. KGK260831Z1 Hip SystemZimmer, Inc.K260182Avenir® Müller Stem; Avenir Complete™ Hip SystemZimmer, Inc.K260037implantcast Packaging System UpdateImplantcast GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑