Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Sterilucent HC 80TT Hydrogen Peroxide Sterilizer

Номер K: K190005 · 2019-09-13

ЗаявительSterilucent, Inc.
Дата решения2019-09-13
Код продуктаMLR
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Sterilucent HC 80TT Hydrogen Peroxide Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sterilucent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13 under 510(k) number K190005. The device is classified under product code MLR. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sterilucent HC 80TT Hydrogen Peroxide Sterilizer?

Sterilucent HC 80TT Hydrogen Peroxide Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13. The listed applicant is Sterilucent, Inc.. The 510(k) number is K190005.

When did Sterilucent HC 80TT Hydrogen Peroxide Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

Sterilucent HC 80TT Hydrogen Peroxide Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13, under 510(k) number K190005.

Who is the listed applicant for Sterilucent HC 80TT Hydrogen Peroxide Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists Sterilucent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterilucent HC 80TT Hydrogen Peroxide Sterilizer?

The FDA product code for Sterilucent HC 80TT Hydrogen Peroxide Sterilizer is MLR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sterilucent, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192001Sterilucent self-Contained Biological Indicator, Sterilucent Lumen Cycle Process Challenge Device, Sterilucent Flexible Cycle Process Challenge DeviceK191999Sterilucent VH2O2 Chemical Indicators

Связанные устройства (Код: MLR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252843STERRAD 100NX Sterilization System with ALLClear Technology (10104)Advanced Sterilization Products, Inc.K250802STERRAD® 100NX Sterilizer with ALLClear™ Technology (10104)Advanced Sterilization Products, Inc.K231893LOWTEM Crystal 120Lowtem Co., Ltd.K234082STERRAD® 100NX Sterilizer with ALLClear™ Technology and ULTRA GI™ Cycle (10104); APTIMAX™ Instrument Tray for ULTRA GI™ Cycle (011077)Advanced Sterilization ProductsK233762SteroScope® Sterilization Technology SystemIdeate Medical, Inc.K233065V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization SystemSteris

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑