IntraSight — FDA 510(k) K190078

Описание устройства

IntraSight is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Volcano Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-11 under 510(k) number K190078. The device is classified under product code DSA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the IntraSight?

IntraSight is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-11. The listed applicant is Volcano Corporation. The 510(k) number is K190078.

When did IntraSight receive FDA 510(k) clearance?

IntraSight received FDA 510(k) clearance on 2019-02-11, under 510(k) number K190078.

Who is the listed applicant for IntraSight?

The FDA 510(k) record lists Volcano Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IntraSight?

The FDA product code for IntraSight is DSA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Volcano Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210235Verrata PLUS Pressure Guide Wire K203719IntraSight Mobile K202543OmniWire Pressure Guide Wire, 185 cm Straight Tip, OmniWire Pressure Guide Wire, 185 cm J-Tip K192886OmniWire Pressure Guide Wire, 185 cm Straight Tip, OmniWire Pressure Guide Wire, 185 cm J-Tip K190626SyncVision System K173860s5 Intravascular Ultrasound Imaging and Pressure Systems, s5i Intravascular Ultrasound Imaging and Pressure Systems, CORE Precision Guided Therapy System, CORE Mobile Precision Guided Therapy System

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: DSA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.