IntraSight Mobile — FDA 510(k) K203719

Описание устройства

IntraSight Mobile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Volcano Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-19 under 510(k) number K203719. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the IntraSight Mobile?

IntraSight Mobile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-19. The listed applicant is Volcano Corporation. The 510(k) number is K203719.

When did IntraSight Mobile receive FDA 510(k) clearance?

IntraSight Mobile received FDA 510(k) clearance on 2021-01-19, under 510(k) number K203719.

Who is the listed applicant for IntraSight Mobile?

The FDA 510(k) record lists Volcano Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IntraSight Mobile?

The FDA product code for IntraSight Mobile is IYO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Volcano Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210235Verrata PLUS Pressure Guide Wire K202543OmniWire Pressure Guide Wire, 185 cm Straight Tip, OmniWire Pressure Guide Wire, 185 cm J-Tip K192886OmniWire Pressure Guide Wire, 185 cm Straight Tip, OmniWire Pressure Guide Wire, 185 cm J-Tip K190626SyncVision System K190078IntraSight K173860s5 Intravascular Ultrasound Imaging and Pressure Systems, s5i Intravascular Ultrasound Imaging and Pressure Systems, CORE Precision Guided Therapy System, CORE Mobile Precision Guided Therapy System

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: IYO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260313MD-6000S Bladder ScannerMEDA Co., Ltd.K253452Accuro 3SRivanna Medical, Inc.K260190ARTHURROPCA ApS K252237EdgeFlow UW20Edgecare, Inc.K254021Accuro XVRivanna Medical, Inc.K253898QT Scanner 2000 Model AQT Imaging Holdings, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.