Fusion Silastic System — FDA 510(k) K190136

Описание устройства

Fusion Silastic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fusion Orthopedics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-21 under 510(k) number K190136. The device is classified under product code KWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Fusion Silastic System?

Fusion Silastic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-21. The listed applicant is Fusion Orthopedics, LLC. The 510(k) number is K190136.

When did Fusion Silastic System receive FDA 510(k) clearance?

Fusion Silastic System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-21, under 510(k) number K190136.

Who is the listed applicant for Fusion Silastic System?

The FDA 510(k) record lists Fusion Orthopedics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fusion Silastic System?

The FDA product code for Fusion Silastic System is KWH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fusion Orthopedics, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210159IntraLock System K193377TopLock Anchor System K202959Система PolyLock Plating K192323PolyLock Small Bone Plating System K182342IntraLock Lapidus System K182684HammerTechTM Fixation System

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: KWH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191966NewPrim SystemBrm Extremities K173491RTS Lesser MTP Implant SystemIn2bones USA, LLC K153609RTS Flexible 1 MPJ Implant w/GrommetsIn2bones USA, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.