NewPrim System — FDA 510(k) K191966

Описание устройства

NewPrim System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brm Extremities. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-13 under 510(k) number K191966. The device is classified under product code KWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NewPrim System?

NewPrim System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-13. The listed applicant is Brm Extremities. The 510(k) number is K191966.

When did NewPrim System receive FDA 510(k) clearance?

NewPrim System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-13, under 510(k) number K191966.

Who is the listed applicant for NewPrim System?

The FDA 510(k) record lists Brm Extremities as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NewPrim System?

The FDA product code for NewPrim System is KWH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Brm Extremities указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222820BRM TOOL Screws, BIOPLAN Subtalar Implant

Связанные устройства (Код: KWH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190136Fusion Silastic SystemFusion Orthopedics, LLC K173491RTS Lesser MTP Implant SystemIn2bones USA, LLC K153609RTS Flexible 1 MPJ Implant w/GrommetsIn2bones USA, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.