RTS Flexible 1 MPJ Implant w/Grommets — FDA 510(k) K153609

Описание устройства

RTS Flexible 1 MPJ Implant w/Grommets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08 under 510(k) number K153609. The device is classified under product code KWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RTS Flexible 1 MPJ Implant w/Grommets?

RTS Flexible 1 MPJ Implant w/Grommets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08. The listed applicant is In2bones USA, LLC. The 510(k) number is K153609.

When did RTS Flexible 1 MPJ Implant w/Grommets receive FDA 510(k) clearance?

RTS Flexible 1 MPJ Implant w/Grommets received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08, under 510(k) number K153609.

Who is the listed applicant for RTS Flexible 1 MPJ Implant w/Grommets?

The FDA 510(k) record lists In2bones USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RTS Flexible 1 MPJ Implant w/Grommets?

The FDA product code for RTS Flexible 1 MPJ Implant w/Grommets is KWH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где In2bones USA, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261154CoLink® & CoLag® Non-Sterile Screws K233089NeoSpan® Compression Implant System K231236IBS-B MIS Beveled Screw System K213698CoLink PCR Plating System K220260Hercules Syndesmosis Implant System K212872Avenger Radial Head System

Посмотреть все 26 устройств →

Связанные устройства (Код: KWH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191966NewPrim SystemBrm Extremities K190136Fusion Silastic SystemFusion Orthopedics, LLC K173491RTS Lesser MTP Implant SystemIn2bones USA, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.