Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family

Номер K: K190181 · 2019-10-25

ЗаявительLinkBio Corp.
Дата решения2019-10-25
Код продуктаKRO
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is LinkBio Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25 under 510(k) number K190181. The device is classified under product code KRO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family?

Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25. The listed applicant is LinkBio Corp.. The 510(k) number is K190181.

When did Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family receive FDA 510(k) clearance?

Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25, under 510(k) number K190181.

Who is the listed applicant for Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family?

The FDA 510(k) record lists LinkBio Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family?

The FDA product code for Instruments for LINK MEGASYSTEM-C Family is KRO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где LinkBio Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: KRO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑