SpineEX Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices — FDA 510(k) K190193

Описание устройства

SpineEX Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-04 under 510(k) number K190193. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SpineEX Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices?

SpineEX Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-04. The listed applicant is Spineex, Inc.. The 510(k) number is K190193.

When did SpineEX Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices receive FDA 510(k) clearance?

SpineEX Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices received FDA 510(k) clearance on 2019-03-04, under 510(k) number K190193.

Who is the listed applicant for SpineEX Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices?

The FDA 510(k) record lists Spineex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpineEX Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices?

The FDA product code for SpineEX Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Spineex, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200816SpineEX Sagittae Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices K181531SpineEX Sagittae Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.