ID NOW Influenza A & B 2 — FDA 510(k) K190204

Описание устройства

ID NOW Influenza A & B 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alere Scarborough, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-18 under 510(k) number K190204. The device is classified under product code OZE. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ID NOW Influenza A & B 2?

ID NOW Influenza A & B 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-18. The listed applicant is Alere Scarborough, Inc.. The 510(k) number is K190204.

When did ID NOW Influenza A & B 2 receive FDA 510(k) clearance?

ID NOW Influenza A & B 2 received FDA 510(k) clearance on 2019-03-18, under 510(k) number K190204.

Who is the listed applicant for ID NOW Influenza A & B 2?

The FDA 510(k) record lists Alere Scarborough, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ID NOW Influenza A & B 2?

The FDA product code for ID NOW Influenza A & B 2 is OZE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Alere Scarborough, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K181853Alere BinaxNOW Инфлюenza A & B Карта 2, Alere Reader K173653Alere i Strep A 2, Alere i инструмент, Alere i Strep A 2 Контрольный набор ватных палочек K173932Alere i Инфлюenza A & B, Alere i Стрептококк A, Alere i RSV, Alere i Инфлюenza A & B 2 K173502Alere BinaxNOW Инфлюenza A & B Карта 2, Alere Reader, Alere BinaxNOW Инфлюenza A & B Карта 2 Контрольный набор ватных палочек K171792Alere i Инфлюenza A & B 2, Alere i Инструмент, набор ватных палочек для контроля Alere i Инфлюenza A & B K162642Alere BinaxNOW Инфлюenza A & B Карта 2, Alere Reader, Alere BinaxNOW Инфлюenza A & B Карта 2 Контрольный набор ватных палочек

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: OZE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243274CDC Human Influenza Virus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel: Influenza A/B Typing Kit (VER 2); Influenza A SubTyping Kit (VER 4); Influenza B Genotyping Kit (VER 1.1 and 2); and Influenza A/H5 Subtyping Kit (VER 4)Centers for Disease Control and Prevention K243931CDC Human Influenza Virus Real-time RT-PCR Diagnostic Panel: Influenza A/B Typing Kit (VER 2); Influenza A Subtyping Kit (VER 4); Influenza B Lineage Genotyping Kit (VER 1.1 and 2); and Influenza A/H5 Subtyping Kit (VER 4)Centers for Disease Control and Prevention K241110CDC Human Influenza Virus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel, Influenza A Subtyping Kit (Ver4)Centers for Disease Control and Prevention K230236Lyra Influenza A+B AssayQuidel Corporation K220801ID Now Instrument, ID Now Influenza A & B 2, ID NOW Strep A 2Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.K200370CDC Human Influenza Virus Real-time RT-PCR Diagnostic Panel, Influenza A/B Typing Kit, CDC Human Influenza Virus Real-time RT-PCR Diagnostic Panel, Influenza A Subtyping Kit, CDC Human Influenza Virus Real-time RT-PCR, Influenza A/H5 Subtyping KitCenters for Disease Control and Prevention

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.