Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor

Номер K: K190295 · 2019-04-10

ЗаявительAbbott (St. Jude Medical)
Дата решения2019-04-10
Код продуктаMXC
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott (St. Jude Medical). It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-10 under 510(k) number K190295. The device is classified under product code MXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor?

Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-10. The listed applicant is Abbott (St. Jude Medical). The 510(k) number is K190295.

When did Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor received FDA 510(k) clearance on 2019-04-10, under 510(k) number K190295.

Who is the listed applicant for Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor?

The FDA 510(k) record lists Abbott (St. Jude Medical) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor?

The FDA product code for Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor is MXC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Abbott (St. Jude Medical) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212206Jot Dx Insertable Cardiac MonitorK202876Confirm Rx Insertable Cardiac MonitorK202888Confirm Rx Insertable Cardiac MonitorK200721Гидростабильный катетер Agilis HisPro с электродамиK193310myMerlin Mobile Application (Android), myMerlin Mobile Application (iOS)

Связанные устройства (Код: MXC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230286Assert-IQ™ Insertable Cardiac MonitorABBOTT MEDICALK212206Jot Dx Insertable Cardiac MonitorAbbott (St. Jude Medical)K202876Confirm Rx Insertable Cardiac MonitorAbbott (St. Jude Medical)K202888Confirm Rx Insertable Cardiac MonitorAbbott (St. Jude Medical)K193310myMerlin Mobile Application (Android), myMerlin Mobile Application (iOS)Abbott (St. Jude Medical)K192593Confirm Rx Insertable Cardiac MonitorAbbott

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑