Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Гидростабильный катетер Agilis HisPro с электродами

Номер K: K200721 · 2020-06-03

ЗаявительAbbott (St. Jude Medical)
Дата решения2020-06-03
Код продуктаDQY
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Agilis HisPro Steerable Catheter With Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott (St. Jude Medical). It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03 under 510(k) number K200721. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Agilis HisPro Steerable Catheter With Electrodes?

Agilis HisPro Steerable Catheter With Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03. The listed applicant is Abbott (St. Jude Medical). The 510(k) number is K200721.

When did Agilis HisPro Steerable Catheter With Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Agilis HisPro Steerable Catheter With Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03, under 510(k) number K200721.

Who is the listed applicant for Agilis HisPro Steerable Catheter With Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Abbott (St. Jude Medical) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Agilis HisPro Steerable Catheter With Electrodes?

The FDA product code for Agilis HisPro Steerable Catheter With Electrodes is DQY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Abbott (St. Jude Medical) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212206Jot Dx Insertable Cardiac MonitorK202876Confirm Rx Insertable Cardiac MonitorK202888Confirm Rx Insertable Cardiac MonitorK193310myMerlin Mobile Application (Android), myMerlin Mobile Application (iOS)K190295Confirm Rx Insertable Cardiac Monitor

Связанные устройства (Код: DQY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT Доставочный катетерCenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP Доставка Система; Amplatzer TorqVue LP КатетерAbbott

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑