Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BRAUN Silk.expert Pro 5

Номер K: K190354 · 2019-03-18

ЗаявительCyden Limited
Дата решения2019-03-18
Код продуктаOHT
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BRAUN Silk.expert Pro 5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cyden Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-18 under 510(k) number K190354. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BRAUN Silk.expert Pro 5?

BRAUN Silk.expert Pro 5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-18. The listed applicant is Cyden Limited. The 510(k) number is K190354.

When did BRAUN Silk.expert Pro 5 receive FDA 510(k) clearance?

BRAUN Silk.expert Pro 5 received FDA 510(k) clearance on 2019-03-18, under 510(k) number K190354.

Who is the listed applicant for BRAUN Silk.expert Pro 5?

The FDA 510(k) record lists Cyden Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BRAUN Silk.expert Pro 5?

The FDA product code for BRAUN Silk.expert Pro 5 is OHT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Cyden Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: OHT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑