Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Elcam Stopcocks and Manifolds

Номер K: K190489 · 2019-04-23

ЗаявительElcam Medical Acal
Дата решения2019-04-23
Код продуктаFMG
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Elcam Stopcocks and Manifolds is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elcam Medical Acal. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-23 under 510(k) number K190489. The device is classified under product code FMG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Elcam Stopcocks and Manifolds?

Elcam Stopcocks and Manifolds is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-23. The listed applicant is Elcam Medical Acal. The 510(k) number is K190489.

When did Elcam Stopcocks and Manifolds receive FDA 510(k) clearance?

Elcam Stopcocks and Manifolds received FDA 510(k) clearance on 2019-04-23, under 510(k) number K190489.

Who is the listed applicant for Elcam Stopcocks and Manifolds?

The FDA 510(k) record lists Elcam Medical Acal as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elcam Stopcocks and Manifolds?

The FDA product code for Elcam Stopcocks and Manifolds is FMG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Elcam Medical Acal указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231900A-TAP (ранее назывался Arthrotap)K211204SafePort(TM) Manifold (or Stopcock)

Связанные устройства (Код: FMG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242255Qitexio® 4-Way Stopcock (QIT014)MedexK223499Three Way Stop CockM/S Romsons InternationalK223175lntravascular Administration Sets with Stopcock and ManifoldBaxter Healthcare CorporationK211204SafePort(TM) Manifold (or Stopcock)Elcam Medical AcalK210516Clicky CrossYomura Technologies, Inc.K190539TurnSignal Stopcocks Sterile, TurnSignal Stopcocks Buld Non Sterile, TurnSignal Stopcocks with Manifolds Sterile, TurnSignal Stopcocks with Manifolds Bulk Non SterileMonumedical, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑