Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SafePort(TM) Manifold (or Stopcock)

Номер K: K211204 · 2022-09-15

ЗаявительElcam Medical Acal
Дата решения2022-09-15
Код продуктаFMG
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SafePort(TM) Manifold (or Stopcock) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elcam Medical Acal. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15 under 510(k) number K211204. The device is classified under product code FMG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SafePort(TM) Manifold (or Stopcock)?

SafePort(TM) Manifold (or Stopcock) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15. The listed applicant is Elcam Medical Acal. The 510(k) number is K211204.

When did SafePort(TM) Manifold (or Stopcock) receive FDA 510(k) clearance?

SafePort(TM) Manifold (or Stopcock) received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15, under 510(k) number K211204.

Who is the listed applicant for SafePort(TM) Manifold (or Stopcock)?

The FDA 510(k) record lists Elcam Medical Acal as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SafePort(TM) Manifold (or Stopcock)?

The FDA product code for SafePort(TM) Manifold (or Stopcock) is FMG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Elcam Medical Acal указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231900A-TAP (ранее назывался Arthrotap)K190489Elcam Stopcocks and Manifolds

Связанные устройства (Код: FMG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242255Qitexio® 4-Way Stopcock (QIT014)MedexK223499Three Way Stop CockM/S Romsons InternationalK223175lntravascular Administration Sets with Stopcock and ManifoldBaxter Healthcare CorporationK210516Clicky CrossYomura Technologies, Inc.K190539TurnSignal Stopcocks Sterile, TurnSignal Stopcocks Buld Non Sterile, TurnSignal Stopcocks with Manifolds Sterile, TurnSignal Stopcocks with Manifolds Bulk Non SterileMonumedical, LLCK190489Elcam Stopcocks and ManifoldsElcam Medical Acal

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑