Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Qitexio® 4-Way Stopcock (QIT014)

Номер K: K242255 · 2025-04-29

ЗаявительMedex
Дата решения2025-04-29
Код продуктаFMG
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Qitexio® 4-Way Stopcock (QIT014) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medex. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29 under 510(k) number K242255. The device is classified under product code FMG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Qitexio® 4-Way Stopcock (QIT014)?

Qitexio® 4-Way Stopcock (QIT014) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29. The listed applicant is Medex. The 510(k) number is K242255.

When did Qitexio® 4-Way Stopcock (QIT014) receive FDA 510(k) clearance?

Qitexio® 4-Way Stopcock (QIT014) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29, under 510(k) number K242255.

Who is the listed applicant for Qitexio® 4-Way Stopcock (QIT014)?

The FDA 510(k) record lists Medex as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Qitexio® 4-Way Stopcock (QIT014)?

The FDA product code for Qitexio® 4-Way Stopcock (QIT014) is FMG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medex указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203738Qitexio

Связанные устройства (Код: FMG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223499Three Way Stop CockM/S Romsons InternationalK223175lntravascular Administration Sets with Stopcock and ManifoldBaxter Healthcare CorporationK211204SafePort(TM) Manifold (or Stopcock)Elcam Medical AcalK210516Clicky CrossYomura Technologies, Inc.K190539TurnSignal Stopcocks Sterile, TurnSignal Stopcocks Buld Non Sterile, TurnSignal Stopcocks with Manifolds Sterile, TurnSignal Stopcocks with Manifolds Bulk Non SterileMonumedical, LLCK190489Elcam Stopcocks and ManifoldsElcam Medical Acal

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑